Notre gamme de produits comprend des équipements revêtus de feuilles de PTFE, des équipements de pulvérisation et de revêtement au rouleau de PTFE, des équipements revêtus de plastique, des tuyaux et raccords en acier revêtus de PTFE, ainsi que des composants en fluoropolymère associés fabriqués à partir de PTFE, PFA, ETFE, FEP et d'autres matériaux avancés.
Le réservoir intermédiaire pharmaceutique doublé de PTFE est un récipient de réception de tampon de qualité sanitaire développé indépendamment pour les processus de purification pharmaceutique, différent du stockage d'acide industriel et des récipients de réception de processus généraux. Ce réservoir récepteur se concentre sur une précipitation ultra-faible des ions métalliques et une stérilisation complète facile, spécialement utilisé pour collecter des intermédiaires médicaux purifiés, des matières premières de médicaments cristallisés et des distillats pharmaceutiques condensés sous vide après des bouilloires de réaction et des colonnes de rectification. L'ensemble du réservoir adopte une conception de revêtement sanitaire à coins arrondis pour éviter l'accumulation de résidus de médicaments, équipé d'interfaces d'agitation et d'échantillonnage sanitaires à démontage rapide, parfaitement adaptées aux lignes de production pharmaceutiques propres et fermées. Elle dispose d'historiques de livraison stables vers les usines biopharmaceutiques nationales et d'Asie du Sud-Est certifiées GMP.
| Élément de paramètre | Données techniques sanitaires standards |
| Nom et prénom | Réservoir de réception intermédiaire pharmaceutique doublé de PTFE |
| Volume disponible | 50L / 100L / 200L / 500L / 1000L / 2000L |
| Matériau de la coque extérieure | Acier inoxydable 316 poli miroir |
| Matériau de doublure | Feuille de PTFE importée à faible teneur en ions, épaisseur de doublure 3 mm |
| Rugosité de surface Paroi intérieure | Polissage miroir Ra ≤0,3μm (norme GMP) |
| Température de travail | -120 ℃ ~ 160 ℃ (convient à la stérilisation à la vapeur) |
| Pression admissible | Atmosphérique / vide doux de -0,08 MPa |
| Buses sanitaires standards | Port d'alimentation sanitaire, port d'échantillonnage stérile, port de décharge à dégagement rapide, port de vide |
| Norme de connexion | Bride de serrage sanitaire (pas d'angle mort de filetage) |
| Norme d'inspection en usine | Test de propreté + test de fuite d'étincelles pleine paroi 10KV |
1. Principe de fonctionnement du matériau de base
Le réservoir adopte une structure anti-pollution à isolation double couche :
• Coque extérieure : coque à pression en acier inoxydable 316 poli, structure mécanique stable, désinfection externe facile à l'alcool, aucun risque de contamination par la rouille en salle blanche ;
• Barrière intérieure : Feuille de PTFE activée au sodium ultra-pur importée via laminage sous vide intégré. La structure moléculaire du PTFE est chimiquement inerte, aide à minimiser le contact entre le milieu de traitement et le substrat métallique, réduisant ainsi le risque de contamination par ions métalliques ; toutes les soudures intérieures sont polies miroir pour éliminer les coins morts résiduels et éviter la contamination croisée des différents lots de médicaments. La surface lisse du revêtement en PTFE réduit l'adhérence intermédiaire, facilite la stérilisation par circulation d'eau chaude et de vapeur entre les lots.
• Processus de rectification sous vide API : collectez le distillat pharmaceutique de haute pureté condensé à basse température sous une pression négative continue ;
• Processus de cristallisation intermédiaire médical : tamponner et stocker la suspension médicamenteuse cristallisée après la réaction de refroidissement ;
• Synthèse de réactifs biochimiques : recevez des intermédiaires de réaction biologique neutres et faiblement corrosifs ;
• Séparation de purification multi-lots : transfert temporaire de l'intermédiaire fini avant filtration et séchage ;
• Ligne propre fermée GMP : station d'accueil entièrement scellée avec réacteur pharmaceutique et colonne de purification revêtus de PTFE pour aider à réduire l'exposition aux contaminants externes grâce à un transfert fermé.
· Basé sur le volume de production par lots. Synthèse pilote en petit laboratoire : choisissez un mini réservoir récepteur de 50 L à 200 L ; ligne de production pharmaceutique de masse formelle : sélectionnez un modèle sanitaire moyen de 500 L à 2 000 L.
· Selon les propriétés intermédiaires Intermédiaires de médicaments organiques faiblement corrosifs : doublure standard en PTFE à faible teneur en ions de 3 mm ; Matières premières médicales contenant du fluor : doublure anti-fluor épaissie personnalisée.
· Équipement de distillation sous vide correspondant Processus de purification sous vide de longue durée : Renforcez le processus de revêtement de liaison sous vide, évitez la séparation du revêtement sous pression négative.
· Agencement de salle blanche adapté Petit atelier propre et compact : conception verticale à corps étroit ; ligne de production parallèle multi-unités : buse à décharge rapide latérale personnalisée.
· Stérilisation adaptée à la demande Stérilisation fréquente à la vapeur à haute température : optimisez la doublure intérieure aux coins arrondis pour éviter les résidus de fissures de dilatation thermique.
| Article de comparaison | Notre réservoir de réception intermédiaire pharmaceutique doublé de PTFE | Récipient de réception doublé de verre | Réservoir pulvérisé PFA ordinaire | Récepteur industriel doublé général |
| Précipitation ionique | Libération d'ions métalliques ultra faible, conforme aux BPF | Fragment de verre tombant facilement | Revêtement fin, facile à rayer, pollution | Précipitation élevée d'impuretés |
| Adaptabilité à la stérilisation | Stérilisation complète à la vapeur disponible | Résistance à la température limitée | Vieillissement du revêtement après stérilisation répétée | Ne convient pas à une désinfection propre |
| Conception à angle mort | Coin entièrement arrondi, aucun résidu | Accumulation de drogues dans les coins pointus | De nombreux coins morts de soudage | Structure industrielle à angle droit |
| Stabilité du vide | Vide de distillation stable à long terme | Fragile sous pression négative | Risque de décollement du revêtement | Doublure facile à bouillonner |
| Scène d'application | Atelier de nettoyage pharmaceutique GMP | Petit test en laboratoire uniquement | Utilisation de produits chimiques de non-haute pureté | Ligne de production d'acide industriel |
| Durée de vie | 8 à 12 ans | 3 à 5 ans | 4 à 6 ans | 7 à 10 ans |
1. Atelier de production de revêtement professionnel orienté GMP, zone de revêtement indépendante sans poussière séparée de la production d'équipements industriels, évite la contamination croisée pendant le traitement.
2. Adoptez la matière première PTFE importée de qualité médicale, fournissez un rapport de test de pureté des matières premières pour les documents d'audit des usines pharmaceutiques.
3. Processus de polissage intérieur en miroir complet pour tous les corps de réservoir, une équipe technique professionnelle optimise la disposition des buses selon le dessin de la salle blanche.
4. Capacité correspondante complète de support pharmaceutique : peut fournir un réacteur pharmaceutique doublé et une colonne de purification sous la forme d'une ligne de production fermée.
5. Norme stricte de double inspection (propreté + test d'étincelle) avant la livraison, fournir des fichiers d'inspection par lots complets pour le classement des dossiers de l'usine de médicaments.
6. Support technique pharmaceutique multilingue, fournit une analyse gratuite de compatibilité intermédiaire et des conseils d'installation à distance pour les équipements de salle blanche.
7. Fourniture à long terme de pièces de rechange sanitaires personnalisées, garantie mondiale spéciale de 5 ans sur la doublure anti-contamination.
R : Oui, la doublure intérieure est en PTFE médical à faible teneur en ions avec un polissage arrondi miroir, nous pouvons fournir des documents complets d'inspection de propreté pour l'audit d'usine.
R : La doublure en PTFE adapte la stérilisation à la vapeur en circulation à moins de 160 ℃, sans adhérence moyenne de résidus après le nettoyage.
R : Nous pouvons personnaliser la doublure en PTFE anti-fluorure épaissie pour les conditions de travail des matières premières médicales fluorées.
R : Tous les ports d’alimentation, d’échantillonnage et de décharge adoptent une bride de serrage sanitaire sans angles morts filetés, disposition entièrement personnalisable.
R : Fonctionnement stable à long terme dans un environnement sous vide de -0,08 MPa, sans bulles ni pelage de la doublure.
R : Nous fournissons un support unique pour le réacteur, la colonne de purification et le réservoir récepteur pour une ligne de production pharmaceutique complète.
Adresse
80 Min'an Road, zone de haute technologie, ville de Zibo, province du Shandong, Chine
Tél
